【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。供试品溶液应澄清,且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验,供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。照薄层色谱法试验,供试品溶液(a)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(b)所显的主斑点比较,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用:
AVT作为专业的药用辅料供应商,为了答谢客户的支持,精心打造了“艾基金”等一系列**服务,为小伙伴们带来便利的同时也让大家充分感受到AVT这支队伍的热情与诚意。并且已经有越来越多的小伙伴们加入“艾基金”的行列。随着AVT对“艾基金”活动的不断宣传和投入,以及实验室、师兄弟间的口碑相传,这一特色活动受到了越来越多同学和客户的关注,参与申请的文章质量也越来越高。AVT非常荣幸能够为中国的医药研究贡献绵薄之力,也非常感谢大家长久以来对我们的关注与支持,欢迎广大师生、科研工作者积极来稿申领!四川登记号TRIS需求药用级TRIS-HCl中美双报注意事项?
Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系,在生物医药等领域得到了广泛应用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)就选用Tris作为缓冲体系。近日,Moderna公司在第五届科学和技术日(Science and Technology Day)活动报告中指出,使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品,由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)
对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。大家了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT。
**可以阻挡人们出行的脚步,但是阻挡不了科研人员热爱研发的心。艾基金活动自成立以来,一直受到行业内各大企业、高校以及研究所的大力支持。现将2022年上半年艾基金审核通过名单进行公布,感谢相关医药领域研发人员及单位的鼎力支持,也向这些一心科研,**奋斗的研究员们致敬。感谢以上单位及研发人员的大力支持(截止到20220630)2022年上半年,艾基金累计审核通过33篇sci,发出33000元。预祝我们的客户研发顺利,早出成果,再次感谢各位新老客户的大力支持。AVT试剂级TRIS-HCl已登记!上海登记号TRIS实验室采购
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